Opis

Zestaw do samodzielnego wykrywania wirusa HIV INSTI to test immunologiczny służący do wykrywania przeciwciał wirusa HIV. Urządzenie testowe składa się z syntetycznej membrany umieszczonej na podkładce absorbującej w plastikowym pojemniku. Jedna część membrany została poddana działaniu białek rekombinowanych HIV-1 i HIV-2, które wychwytują przeciwciała wirusa HIV (kropka testowa).

Membrana zawiera również kropkę kontrolną poddaną działaniu

białka-A, która rejestruje inne nietypowe przeciwciała, normalnie obecne w ludzkiej krwi.

Test przeprowadza się poprzez dodanie próbki krwi pobranej z opuszka palca do pojemnika nr 1. Rozcieńczona krew w pojemniku nr 1 przelewana jest do studzienki urządzenia testującego. Wszelkie przeciwciała wirusa HIV obecne w próbce są przechwytywane przez kropkę testową, a nietypowe przeciwciała są przechwytywane przez kropkę kontrolną. Następnie, do urządzenia testowego dodaje się pojemnik nr 2. Roztwór obecny w pojemniku nr 2 reaguje z przechwyconymi przeciwciałami wytwarzając niebieską kropkę w miejsce kropki kontrolnej, a w przypadku obecności przeciwciał HIV, niebieska kropka pojawia się również w kropce testowej. W końcowym etapie, do membrany zostaje dodany pojemnik nr 3, aby kropki testowa i kontrolna były lepiej widoczne

W skład zestawu wchodzi:

• 1 instrukcja użytkowania
• 1 pokrowiec zawierający urządzenie testowe (oznaczone jako zespół membrany)
• 1 próbka zawierająca rozcieńczalnik (pojemnik nr 1, czerwona nakrętka)
• 1 wywoływacz koloru (pojemnik nr 2, niebieska nakrętka)
• 1 roztwór rozjaśniający (pojemnik nr 3, przezroczysta nakrętka)
• 1 jałowy lancet jednorazowego użytku
• 1 samoprzylepny plaster
• 1 karta opisująca zawartość

OGRANICZENIA TESTU

• • W niektórych przypadkach próbki mogą wykazywać dłuższe niż normalne czasy przepływu od

momentu wlania mieszaniny rozcieńczonej krwi z pojemnika nr 1 do urządzenia testowego, do

momentu pełnego przepływu zawartości pojemnika nr 3 przez urządzenie testowe. Wynika to z różnych

czynników, takich jak właściwości składników krwinek w próbce pełnej krwi.

• • Należy dokładnie przestrzegać procedury podczas wykonywania testu HIV INSTI oraz podczas

dokonywania interpretacji wyniku na obecność przeciwciał wirusa HIV.

• • Test nie został zatwierdzony do wykrywania przeciwciał podtypów grupy N wirusa HIV-1.
• • Ponieważ różnorodne czynniki mogą powodować nietypowe reakcje, pacjent, u którego stwierdzono

pozytywny wynik testu HIV INSTI, powinien skonsultować się z lekarzem, aby potwierdzić wynik.

• • Obecność przeciwciał wirusa HIV wskazuje na wcześniejsze narażenie na kontakt z wirusem HIV, ale

nie oznacza rozpoznania AIDS, czego może dokonać jedynie lekarz.

• • Ujemny wynik testu nie wyklucza wcześniejszego narażenia na kontakt z wirusem HIV.

Produkt przedstawiony w ofercie posiada oznaczenie CE oraz pozostałe, niezbędne informacje w języku polskim pozwalające na właściwe, zgodne z przeznaczeniem jego zastosowanie.